無菌室定義

無菌室一個(gè)應(yīng)用行業(yè)非常廣泛的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè)，在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用，并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求，等級(jí)差別也較大。

另外對(duì)級(jí)別要求較高的是生化實(shí)驗(yàn)室和高精納米材料生產(chǎn)車間，物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來需求的一大方向。

隨著電子元器件向微小化方向發(fā)展，液晶面板已經(jīng)升級(jí)至八代，行業(yè)需求非常巨大。

無菌室的要求

1.工作室應(yīng)矮小、平整，面積只需4米2左右，高2.2-2.3米，內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì)，便于擦洗及自凈

2.室內(nèi)采光面積大，從室外應(yīng)能看到室內(nèi)情況。

3.為保證無菌室的潔凈，無菌室周圍需設(shè)緩沖走廊，走廊旁再設(shè)緩沖間，其面積可小于無菌室。

4.無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設(shè)有日光燈及供消毒空氣用紫外燈，自凈紫外燈離工作臺(tái)以1米為宜 ，其電源開關(guān)均應(yīng)設(shè)在室外。

5.無菌室與緩沖間進(jìn)出口應(yīng)設(shè)拉門，門與窗平齊，門縫要封緊，兩門應(yīng)錯(cuò)開，以免空氣對(duì)流造成污染。

6.無菌室的使用與管理

(1) 無菌室應(yīng)保持清潔整齊，室內(nèi)僅存放必須的檢驗(yàn)用具如酒精燈、酒精棉、火柴、鑷子、接種針、接種環(huán)、玻璃鉛筆等。&不要放與檢測(cè)無關(guān)的物品

(2) 室內(nèi)檢驗(yàn)用具及凳桌等保持固定位置，不隨便移動(dòng)。

(3) 每2-3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作臺(tái)、門、窗、桌、椅及地面，然后用3%石炭酸水溶液噴霧消毒空氣，zui后紫外燈自凈半小時(shí)

(4) 定期檢查室內(nèi)空氣無菌狀況，細(xì)菌數(shù)應(yīng)控制在10個(gè)以下，發(fā)現(xiàn)不符合要求時(shí)，應(yīng)立即*消毒自凈。/無菌室無菌程度的測(cè)定方法:取普通肉湯瓊脂平板、改良馬丁培養(yǎng)基平板各3個(gè)(平板直徑均9厘米)，置無菌室各工作位置上，開蓋曝露半小時(shí)，然后倒置進(jìn)行培養(yǎng)，測(cè)細(xì)菌總數(shù)應(yīng)置37℃溫箱培養(yǎng)48小時(shí);測(cè)霉菌數(shù)則應(yīng)置27℃溫箱培養(yǎng)5天。細(xì)菌`霉菌總數(shù)均不得超過10個(gè)為 。

(5) 無菌室自凈前，應(yīng)將所有物品置于操作之部位(待檢物例外)，然后打開紫外燈自凈30分鐘，時(shí)間一到，關(guān)閉紫外燈待用

(6) 進(jìn)入無菌室前，必須于緩沖間更換消毒過的工作服、工作帽及工作鞋。

(7) 操作應(yīng)嚴(yán)格按照無菌操作規(guī)定進(jìn)行，操作中少說話，不喧嘩，以保持環(huán)境的無菌狀態(tài)。

器材及場(chǎng)所的自凈消毒

微生物檢驗(yàn)用器材及場(chǎng)所必須進(jìn)行自凈或消毒處理，不同的對(duì)象采用不同的處理方法

1. 高壓蒸汽自凈: 工作服、口罩、稀釋液等，置高壓自凈鍋內(nèi)，一般采用121℃自凈半小時(shí),當(dāng)然不同的培養(yǎng)基有不同的要求,應(yīng)分別處理

2. 火焰自凈:接種針、接種環(huán)等可直接火焰自凈

3. 高溫干燥自凈: 各種玻璃器皿、注射器、吸管等，置于燥箱中160℃自凈2小時(shí)

4. 一 般消毒: 無菌室內(nèi)的凳、工作臺(tái)、試管架、天平、待檢物容器或包裝均無法進(jìn)行自凈，必須用其他方法進(jìn)行消毒處理，采用2%石炭酸或來蘇兒水溶液擦拭消毒，工作人員的手也用此法進(jìn)行消毒

5. 空氣的消毒: 開啟紫外燈照射30-60分鐘 即可。

操作要領(lǐng)

準(zhǔn)備工作

1. 行無菌室空間的消毒，開啟紫外燈30-60分鐘

2. 檢驗(yàn)用的有關(guān)器材， 搬入無菌室前必須分別進(jìn)會(huì)自凈消毒

3. 操作人員必須將手清洗消毒，穿戴好無菌工作衣、帽和鞋，才能進(jìn)入無菌室

4. 進(jìn)入無菌室后再一次消毒手部，然后才進(jìn)行檢驗(yàn)操作

操作過程注意事項(xiàng)

1. 動(dòng)作要輕，不能太快，以免攪動(dòng)空氣增加污染;玻璃器皿也應(yīng)輕取輕放，以免破損污染環(huán)境

2. 操作應(yīng)在近火焰區(qū)進(jìn)行。

3. 接種環(huán)、接種針等金屬器材使用前后均需灼燒，灼燒時(shí)先通過內(nèi)焰，使殘物烘干后再灼燒自凈

4. 使用吸管時(shí)，切勿用嘴直接吸、吹吸管，而必須用洗耳球操作。

5. 觀察平板時(shí)不好 開蓋，如欲沾取菌落檢查時(shí)，必需靠近火焰區(qū)操作，平皿蓋也不能 大開，而是上下蓋適當(dāng)開縫。

6. 進(jìn)行可疑致病菌涂片染色時(shí)，應(yīng)使用夾子夾持玻片，切勿用手 直接拿玻片，以免造成污染，用過的玻片也應(yīng)置于消毒液中浸泡消毒，然后再洗滌。

7. 工作結(jié)束，收拾好工作臺(tái)上的樣品及器材，zui后用消毒液擦拭工作臺(tái)。

空氣凈化

無菌室空氣凈化工程是屬于生物凈化工程的一種，一般無菌室要求的潔凈度為萬級(jí)，標(biāo)準(zhǔn)的微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室都會(huì)專門開辟5~8個(gè)平方出來建造無菌室，無菌室只要夠放置實(shí)驗(yàn)室樣品及必需的設(shè)備即可，面積無需過大而造成浪費(fèi)，面積過大對(duì)于做無菌室空氣凈化工程來說不僅僅是提高建造成本而已，日后的運(yùn)行及維護(hù)費(fèi)用也會(huì)高的令人驚訝。一般微生物檢測(cè)按照實(shí)驗(yàn)室行業(yè)要求都需要在無菌室中進(jìn)行，很多食品菌、微生物等都是在超凈工作臺(tái)中完成檢測(cè)和化驗(yàn)的。

隨著社會(huì)科技發(fā)展，越來越重視食品安全問題，無菌室空氣凈化工程也在不斷的普及。有了無菌室凈化工程，將超凈工作臺(tái)放置于無菌室內(nèi)操作，使實(shí)驗(yàn)環(huán)境更加潔凈，實(shí)驗(yàn)樣品不易于被污染。

無菌室內(nèi)配置了百級(jí)超凈工作臺(tái)也并不是所有細(xì)菌都可以進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的，一般常規(guī)的菌落總數(shù)、微生物培養(yǎng)、血細(xì)胞培養(yǎng)、研究、干細(xì)胞研究、大腸菌等實(shí)驗(yàn)可以在百級(jí)超凈臺(tái)進(jìn)行。但是如果需要做致病細(xì)菌，為了達(dá)到保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員的安全問題，就必須得建造生物安全實(shí)驗(yàn)室，使用生物安全柜進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。該類實(shí)驗(yàn)不能在普通的無菌實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。

普寧藥品廠無塵車間 無菌室*廣州沃霖

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*廣州沃霖